Pharma und Medizintechnik

Wir beschleunigen Fortschritt in Forschung, Produktion und Versorgung.

Wir beschleunigen Innovation im Gesundheitswesen durch intelligente, validierbare digitale Systeme. Unsere Lösungen verbinden Forschung, Produktion und Versorgung nahtlos und sicher – mit lückenloser Dokumentation und jederzeitiger Prüf- und Auditfähigkeit. So bringen wir Fortschritt dorthin, wo er zählt: zum Menschen.

Heutige Herausforderungen

Lange Entwicklungszeiten, komplexe regulatorische Anforderungen, aufwändige Audits sowie Prüf- und Dokumentationspflichten, hoher Kostendruck und steigende Qualitätsanforderungen.

Potenziale

Digitale Entwicklungs- und Produktionsplattformen, automatisierte Dokumentation und Prüfprozesse sowie intelligente Qualitäts- und Supply-Chain-Systeme machen Innovation schneller, Compliance sicherer und Audits jederzeit bestehbar.

Unsere Lösungen

Pharma und Medizintechnik bewegen sich im Spannungsfeld von Innovation, Regulierung und Qualität. Unsere Lösungen integrieren Daten, Prozesse und Systeme über den gesamten Produktlebenszyklus – revisionssicher dokumentiert und auditfest. So verkürzen wir Time-to-Market, sichern Compliance und verbessern die Versorgung von Menschen weltweit.

Wann sprechen wir über Ihr Projekt?

Setzen Sie sich mit uns in Verbindung und profitieren Sie von einer umfassenden Beratung. Wir freuen uns auf Ihre Nachricht.

Kompetenzen

Digitale Plattformen für Forschung, Entwicklung & Produktion

Eine durchgängige, validierbare Datenbasis über den gesamten Produktlebenszyklus.

Validierte Systeme & regulatorische Compliance

Systeme, die GxP-, MDR- und ISO-Anforderungen erfüllen – mit Audit-Trail und Nachweisführung.

Rückverfolgbarkeit & Qualitätsmanagement

Chargen, Seriennummern und Prüfungen lückenlos dokumentiert und jederzeit rückverfolgbar.

Produktions- & Lieferkettenintegration

Vernetzte Prozesse von der Beschaffung bis zur Auslieferung – transparent und sicher.

Datenanalyse für Innovations- & Prozessoptimierung

Auswertungen, die Qualität, Prozesse und Innovation messbar verbessern.

 

MEHRWERT:

Schnellere Innovation bei maximaler Sicherheit.

Bereiche, die wir unterstützen

Medizintechnik-Unternehmen

Wir bilden Entwicklungs-, Produktions- und Qualitätsprozesse auditfest ab – mit vollständiger Rückverfolgbarkeit und revisionssicherer Dokumentation.

Unsere Leistungen:

ERP & Produktions-Steuerung mit Serien- & Chargenrückverfolgung

Digitale Prüfprozesse & Prüfprotokolle inkl. Audit-Trail

Revisionssicheres Dokumentenmanagement & Nachweisführung

Vorbereitung & Begleitung von Audits (MDR, ISO 13485)

Automatisierung von Freigabe-, Prüf- & QM-Workflows

Kliniken & medizinische Versorgungszentren

Wir digitalisieren Verwaltungs-, Asset- und Prüfprozesse – sicher, nachvollziehbar und auditfähig.

Unsere Leistungen:

Asset- & Gerätemanagement inkl. Medizinprodukten

Digitale Prüf- & Wartungsprotokolle für Geräte

Revisionssicheres Dokumentenmanagement & Aktenführung

KI-gestützte Recherche & Wissenszwilling für internes Wissen

Automatisierung von Verwaltungs- & Dokumentationsprozessen

Forschungsinstitute & Labore

Wir verbinden Daten, Dokumentation und Prozesse – für nachvollziehbare, prüfsichere Forschung.

Unsere Leistungen:

Vernetzte Datenplattformen für Forschung & Labor

Lückenlose Dokumentation & revisionssichere Nachweisführung

Digitale Prüf- & Kalibrierprotokolle für Geräte

Wissens-KI & Wissenszwilling für Forschungs- & Methodenwissen

Automatisierung von Dokumentations- & Auswertungsprozessen